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德国首支新冠疫苗最晚明年初获批

负责疫苗监管的德国联邦疫苗和生物医学机构--保罗·埃尔利希研究所(PaulEhrlichInstitute)所长齐丘特克(KlausCichutek)在周二(9月15日)柏林举行的新冠疫情新闻会上表示,首支COVID-19新冠疫苗将肯定能在今年年底或明年年初获批。他同时强调,监管机构不会在评估新冠疫苗是否符合要求方面放宽标准。 德国联邦科研部长卡利切克(AnjaKarliczek)在新闻上指出,在明年年中之前,新冠疫苗尚不能大规模投放市场。她强调,必须保障疫苗的安全性。她说,"我们不会在德国和欧洲偏离这一路线"。 共同出席此次新闻会的德国联邦卫生部长斯潘(JensSpahn)表示,所有候选疫苗都必须经历第三阶段临床试验,这意味着,将在数千名自愿者身上接种,此后才能获批上市。 两位部长同时强调,接种试验完全出于自愿。他相信,会有足够的人报名成为自愿者,从而满足群体免疫必须达到的占总人口比例55-66%的要求。 德国设立了资金规模7.5亿欧元的基金会,支持快速、有效研发安全疫苗。 非常看好的阿斯利康曾暂停临床试验 美中俄英都在奋力开发疫苗 与美国药业大亨Pfizer合作的美茵茨(Mainz)生物技术公司BioNTech获得其中的3.75亿欧元;图宾根州的生物技术公司CureVac得到2.52亿欧元。 卡利切克透露,第三家生物技术公司IDTBiologika也将得到资助,但未说明资金数量,理由是,相关谈判尚在进行之中。 据世卫组织称,全球范围目前约有170个疫苗项目参与竞争,其中有26种疫苗已进入临床试验。 上个月,俄罗斯宣布成为世界上首个大规模接受新冠疫苗的国家。不过,这一宣布在国际上招致广泛批评,原因是,该疫苗的第三阶段临床试验尚未结束。 全球新冠疫苗临床试验赛跑如火如荼之际,一名中国专家在该国国家电视台上表示,中国自行研发的一种新冠疫苗今年11月就将能用于大规模接种。 本周一晚些时候,中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍在中国中央电视台上称,"大概11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗,因为根据它的三期临床结果来看,目前进展非常顺利。" 这位专家还说,"今年4月份,我作为实验人群打了疫苗,这几个月感觉非常好,没有任何不一样的地方,接种疫苗的时候,局部也没有疼痛,确实很好。" 中国生产商已加快进度。在本月北京的一次贸易展会上,北京科兴生物技术控股公司(SinovacBiotech)和国药集团(Sinopharm)展示了它们的新冠疫苗。 这两家公司的代表对法新社表示,希望在年底前第三阶段临床试验结束后就能接种其疫苗。 尽管某些疫苗新近在临床试验中出现一些问题,目前,全球范围共有9种候选疫苗处于人体临床试验第三阶段。在一名志愿者突患原因不明的疾病后,药业巨擘阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学上周宣布暂停其候选疫苗的临床试验。目前该试验又重新开始。 中国已在一项紧急计划框架内向普通职工接种了若干候选疫苗。 本月,科兴生物技术公司一名发言人对法新社表示,近万人志愿参加接种,其中90%是公司职工及家属,约在2000至3000人之间。 今年6月,中国军方批准了一款新冠疫苗,用于军内。该疫苗由军队研究机构和一家生物技术公司共同研发。

新冠疫情: 中国云南有偷渡客确诊 多个边境城镇进入“战时状态”

中国云南省瑞丽市13日确诊两例由缅甸来的新冠肺炎患者。这次确诊备受关注的是两名患者均为缅甸人,通过中缅边境偷渡进入中国。14日晚,瑞丽市实施“封城”措施,官方称进入“防疫战时状态”。 缅甸此前疫情并不严重,但近期确诊病例快速增长。截至9月14日早8时,缅甸过去24小时新增219个病例,累计确诊3015例,累计死亡24例。 另外,与瑞丽市接壤的缅甸木姐近期发生武装冲突,居民生活雪上加霜。 云南一寺庙里戴口罩的游客在转动祷告轮 图片版权REUTERS “防疫战时状态” 据中国官方媒体报道,9月3日,32岁的缅甸籍杨某带着3个孩子和2个保姆从缅甸偷渡入境中国,暂住瑞丽市杨某的姐姐家。 杨某和她的一个保姆在入境一周后出现不适,才到医院做核酸检测,并于9月13日确诊。在此期间,杨某曾到过菜市场、商场、公园、餐厅、健身房等地,途中佩戴口罩。 瑞丽市当局9月14日晚召开新闻发布会,宣布从当晚10点开始,无特殊情况不得进出瑞丽市城区,时间暂定一周。同时将开展全员核酸检测,全市城区人员居家隔离。 当局在会议上称,云南8个边境州(市)、25个边境县(市)要立即进入“防疫战时状态”。 患者居住的小区奥星世纪一期也开始实施封闭管理,共490人受影响。封闭期间,人员及车辆只进不出,非小区人员禁止进入。其附近的奥星世纪二期的居民实施居家隔离,上千人受影响。两小区由属地政府派专人负责居民物资保障。 截至14日下午,瑞丽市已经对190个密切接触者采取集中隔离,并采样核酸。其中98人已完成检测,结果为阴性。 中缅边界往来频繁 云南省瑞丽市位于中国西南边陲,隶属德宏傣族景颇族自治州(德宏州),该州是云南省8个少数民族自治州中的一个。瑞丽市与缅甸的口岸城市木姐毗邻,边境线接近170公里长,包括105公里江河和65公里陆路。 瑞丽口岸是中缅陆路口岸中人员、车辆、货物流量最大的口岸。根据中国官方数据,2019年该口岸出入境人员突破近1700万人。在缅甸一方的木姐口岸,2017-18财年的贸易额高达58亿美元,比缅甸其他三个口岸的贸易额总和还高80%。 在瑞丽生活的四个少数民族,包括傣族、景颇族等,和缅甸的掸、克钦、崩龙等民族语言相近、习俗相通。瑞丽与木姐的边境地区无天然屏障,两国居民跨境而居,生活和商业往来频繁,尤以做珠宝玉石和红木生意为多。 自3月23日发现首宗病例,到9月3日期间,缅甸累计确诊病例破千例,达到1058例。但近期新增病例速度明显加快,截至9月14日早8时,缅甸过去24小时新增病例219宗,累计确诊3015例,累计死亡24例。 针对疫情, 9月11日起缅甸全部国内航班停运,缅甸仰光省政府要求,9月11日起至10月1日期间禁止民众离开仰光。 缅甸边境地区近日发生武装冲突。据中国央视新闻报道,当地时间9月11日至12日,缅甸政府军与克钦独立武装在木姐附近发生冲突,至少3人受伤。冲突导致当地大量居民四散躲避,加之疫情的影响,生活并不好过。 新型冠状病毒疫情让罗兴亚人难民遇到更多难题。 “偷渡者”成为漏网之鱼? 中国境内周一(9月14日)报告8例确诊病例,全部为境外输入病例, 已经连续一个月无本地个案。 德宏州和瑞丽市当局称,本次确诊的病例是“网格管理单位反应不及时”出现的问题。瑞丽市公安局局长杨边强承认说, “边境形势错综复杂,管控任务艰巨。” 边境地区的偷渡问题积存已久。当局称,在疫情管控前期,已经取缔了一些边界河流的非法渡口,并拆除了渡口的附属设备。政府还组建了水上巡逻中队开展常态化巡查,并以奖金的形式鼓励群众举报偷渡。然而偷渡情况依然无法杜绝。 瑞丽市公安局局长杨边强称,“依然出现缅籍无症状感染者偷渡入境,说明我们在守好这169.8公里边境线上工作上还有不足,必须堵住漏洞、补齐短板。” 发现确诊患者之后,当局称正在对单位入户排查,重点针对缅籍人群采集信息。官方介绍,对于有固定务工地点的缅籍人员,登记信息并核酸检测后就地隔离;口岸关闭前入境但证件过期的缅籍人员,则按居住地或者务工地纳入网格管理;针对无法查实入境时间、无固定住所、无固定务工场所的,采取集中遣返措施。 杨边强称,除了实施派人严守村口等硬核防疫措施,还会加强与缅甸的会谈,向缅甸援助口罩、酒精等防疫物资,并提供经费支持,以便建设境外村寨的疫情防控点。 中国“十一”国庆假期即将到来,瑞丽以及周边一些城市是云南省内著名的旅游区,相信“封城”会影响不少人的出行计划。不过,仍有不少人支持“封城”。一位微博网友称,“云南瑞丽事件比较特殊,且不说有多少人还在潜伏期,偷渡者如果不主动做核酸检测,无人知晓她们是偷渡者,那这种情况下,云南境内隐藏着多少未知的人这就难以估摸

牛津疫苗停止试验 因出现无法解释的疾病

西班牙ABC日报报道,英国阿斯利康制药公司实验室(AstraZeneca)宣布中断针对COVID-19的疫苗的临床试验,因为其中一名参与疫苗试验的人出现了“一种无法解释的疾病”,该药厂在美国的发言人今日对媒体报告了这一决定,发言人说:“这是一个常规操作,如果在试验中出现任何潜在的无法解释的疾病,就中断试验以确保研究的完整性。”出现不明疾病的参与者为一个英国人,情况是身体出现不良反应,阿斯利康对此反应表示不明。这名英国志愿者出现的是横贯性脊髓炎,属于神经系统罕见病,如今必须验证该病是否与所接种的疫苗有关。 阿斯利康疫苗首次在英国对1000名志愿者进行测试,得到积极性成果后,又在美国、巴西和南非进行了成功的测试。目前哈佛疫苗的第三期也是最终的试验阶段正在美国进行。 参与研发者包含英国哈佛大学的阿斯利康疫苗是目前进展最快的疫苗之一,已经在第三期试验阶段,欧盟并且与阿斯利康签署了预购合约,一旦疫苗被批准使用,欧盟将采购3.1亿剂分配给包括西班牙(3千万剂)在内的成员国。 上周以及最近两天,西班牙卫生部几次提到西班牙有望在年底前从欧盟接收首批300万剂疫苗,并将优先向脆弱群体进行接种,卫生部长表示“所有迹象表明哈佛疫苗的试验一切顺利”。西班牙加泰罗尼亚和安达鲁西亚两个自治区政府领导人前天和昨天都先后宣布好消息,安达鲁西亚宣称可以在11月份接收疫苗并开始接种,加泰罗尼亚则具体提到可以分配到100万剂。这等于说,阿斯利康中断试验的通知。让西班牙以致整个欧洲都遭遇一盆冷水。 志愿参与哈佛疫苗试验的西班牙护理Joan Pons对ABC说,“这些很正常,没必要引发不安。作为志愿者,我没有收到中断试验的通知,据我所知试验将照常进行。”他表示一共对30000人进行试验,但只有一人出现问题,理所当然的做法是在弄清原因前暂停试验,“ 现在谁都不知道这个志愿者的不良反应是否与疫苗有关,可以是任何其他原因造成。现在进行的第三期试验,将参与者年龄提高到55岁以上以及包括有慢性疾病的人。”Joan Pons表示人们应该保持镇定和要有耐心。 不过,欧盟同时还与全球多个疫苗研发实验室进行采购谈判,欧盟委员会今日宣布刚刚与Pfizer y BioNTech实验室达成了预购1亿剂疫苗的协定,接下来的步骤将是谈判合约条件。Pfizer y BioNTech疫苗是由美国、德国生物公司联手中国复星医药公司研发的新冠疫苗,目前已经在人体临床试验阶段,已经有3万志愿者报名参与试验。最近几天,多家西班牙媒体几次简报说,中国已经开始接种疫苗,对数以万计的人进行接种并且非常成功。

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