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马德里六家医院参与研究新药 提高乳腺癌患者生存率 约15%

(马德里,2025年10月19日)——据最新报道,马德里自治区共有六家公立医院参与了一项国际临床试验,该试验表明一种新药在乳腺癌高风险早期患者中,可以将总体生存率提高约 15%。这一成果在欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上公布,受到广泛关注。

参与医院与试验背景

参与该试验的马德里医院包括:Clínico San Carlos、La Princesa、Gregorio Marañón、12 de Octubre、Ramón y Cajal 以及 Fundación Alcorcón。这六家医院隶属于马德里公共卫生系统。
该临床试验名为 “MonarchE”,属于第 3 期随机对照试验,设计为在两年内联合给予新药 abemaciclib 与标准内分泌治疗,用于治疗乳腺癌早期高风险患者(荷尔蒙受体阳性、HER2 阴性类型)。在全球范围内,该研究共招募了超过 5,600 名患者,来自 38 个国家、603 个医疗中心。马德里六家医院就是其中参与中心。就西班牙而言,Clínico San Carlos 医院是该国招募患者最多的中心之一。

主要研究结果

在中位随访时长约 6.3 年的分析中,研究得出以下关键发现:

  1. 生存率提升约 15.8%:在接受 abemaciclib 加内分泌治疗的患者组中,整体生存率(OS)显著优于仅接受标准内分泌治疗的对照组。

  2. 降低复发风险 27%:与对照组相比,接受该联合治疗的患者复发风险下降了约 27%。

  3. 患者群体与治疗方案:参与者中约 99.4% 为女性,平均年龄为 51 岁。研究重点关注那些腋下淋巴结受累较多(4 个以上)或具有高风险特征的 1–3 个阳性淋巴结患者。研究中约 95.4% 的患者在入组前已接受辅助放疗或化疗。随机分组后,一部分患者在标准内分泌治疗基础上再加用 abemaciclib 为期两年。

肿瘤学专家指出,这样的结果尤其令人振奋,因为在应用新药后,能够在相对较短的跟踪时段中就获得整体生存率的显著改善,这在肿瘤研究中并不常见。

意义与展望

这一研究成果在乳腺癌高风险患者的治疗中具有里程碑意义。过去,为了获得整体生存改善的数据,往往需要十年以上的观察期。而在本次试验中,仅用了六年左右的中期随访,就看到了治疗成效。

对于西班牙,特别是马德里地区而言,这意味着相关医院和医学机构可以在实践中更早地将这一方案纳入治疗路径,有望为更多患者带来希望。
未来,随着更多长期随访数据的累积,可能还会揭示治疗的耐受性、长期安全性以及在哪些具体患者亚组中效果更显著。

此外,这一成果也将推动西班牙乃至欧洲在乳腺癌高危患者管理上的策略升级,促使医生、医院和监管机构评估将 abemaciclib 联合治疗纳入常规标准。

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