辉瑞/生物科技COVID-19疫苗:你需要了解些什么

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西班牙在今年前三季度购买了超过 9350 万剂新冠疫苗,其中几乎一半来自辉瑞/BioNtech(4390 万剂),截至6月10日,全西班牙90.7% 的50 岁以上的人已经接种疫苗第一剂量。

《华侨快报》记者了解到,许多符合接种疫苗条件的中国侨胞,对是否接受疫苗处于观望状态。6月2日,中国驻西班牙大使馆微信公众发出关于提醒在西中国公民关注西班牙新冠疫苗接种计划进展和安排的通知的文章。其中“建议所有符合接种条件的中国公民本着自愿原则,愿接尽接。”

 

由于在西班牙多数人使用的是辉瑞-生物科技COVID-19疫苗。本报现抄录世界卫生组织介绍辉瑞疫苗的文本供大家参考:
 
辉瑞/生物科技COVID-19疫苗:你需要了解些什么
世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)针对首个通过紧急使用认证的COVID-19疫苗——辉瑞-生物科技COVID-19疫苗——启动发布政策建议。
 
据SAGE称,辉瑞-生物科技COVID-19 mRNA疫苗安全有效。应优先启动面临高接触风险的卫生工作者接种,其后为老年人,最后实现其余人口的免疫。
 
哪些人应该首先接种疫苗?
疫苗供应有限的情况下,建议优先接种面临高接触风险的卫生工作者和老年人,包括65岁以上的老年人。
 
各国可参考世卫组织优先使用路线图和 世卫组织价值框架,作为确定目标群体优先次序的指导文件。
 
还有哪些人可接种疫苗?
该疫苗已证实对患有各种重症风险更高的疾病的人安全有效。
 
这些疾病包括高血压、糖尿病、哮喘、肺病、肝病或肾病,以及稳定并得到控制的慢性感染。
 
关于对免疫缺陷者的影响,还需要进一步研究。临时建议是,属于建议接种群体的免疫缺陷者可以接种,但条件允许时应当先了解信息听取意见后再接种。
 
艾滋病毒感染者患COVID-19重症的风险较高。对于疾病控制良好的艾滋病毒感染者,临床试验的安全性数据有限。已知HIV阳性者接种疫苗应被告知,并在条件允许时向其介绍现有数据。
 
可以向曾感染COVID-19的人提供疫苗。但鉴于疫苗供应有限,此类人士不妨将自己的COVID-19疫苗接种时间推迟,不晚于感染SARS-CoV-2后6个月。
 
该疫苗尚未在哺乳期妇女中进行研究,但它不是活病毒疫苗,mRNA不进入细胞核,并迅速降解,因此不会干扰细胞功能。
 
如果哺乳期妇女属于建议接种疫苗的群体(如卫生工作者),可以接种。SAGE不建议在接种疫苗后停止母乳喂养。目前正在寻找更多的证据,以便进一步为世卫组织关于这一问题的政策建议提供依据。
 
孕妇应当接种吗?
怀孕使妇女面临更高的COVID-19重症风险,但很少有数据可用于评估孕期疫苗安全性。
 
若接种疫苗的收益大于疫苗潜在风险,孕妇可以接种。
 
因此,面临SARS-CoV-2接触高风险的孕妇(如卫生工作者)或因合并症因素重症风险更高的孕妇,可以在咨询其卫生保健服务提供者后接种疫苗。
 
哪些人不应接种?
对该疫苗任何成分有严重过敏反应史者不应接种。
 
该疫苗仅在16岁以上的儿童中进行了测试。因此,目前世卫组织不建议为16岁以下的儿童接种疫苗,即使他们属于高危人群。
 
建议剂量是多少?
注射第一剂后12天开始产生保护效力,但完全保护需要两剂,世卫组织建议两剂间隔21至28天。单剂量注射后较长期的潜在保护效力如何尚需进一步研究。
 
是否安全?
世卫组织2020年12月31日将辉瑞-生物科技疫苗列入紧急使用清单。世卫组织已经全面评估了该疫苗的质量、安全性和有效性,并建议该疫苗用于16岁以上人群。
 
全球疫苗安全咨询委员会是针对安全使用疫苗问题向世卫组织提供独立、权威指导的专家组,负责接收和评估具有潜在国际影响的疑似安全事件报告。
 
疫苗效力如何?
辉瑞-生物科技的COVID-19疫苗对有症状的SARS-CoV-2感染有95%的保护效力。
 
对新的变异病毒是否有效?
SAGE已经审查了试验中所有关于疫苗效果的可用数据,以评估针对各种变异病毒的效力。这些试验表明该疫苗对变异病毒有效。
 
SAGE目前建议各国根据世卫组织优先使用路线图使用辉瑞-生物科技疫苗,即便本国存在变异病毒。各国评估风险和收益时应考虑本国流行情况。
 
初步研究结果突出表明,迫切需要采取协调一致的方法监测和评估变异病毒及其对疫苗效力的潜在影响。随着新数据出现,世卫组织将相应更新建议。
 
疫苗能否预防感染和传播?
关于辉瑞-生物科技疫苗对传播或病毒脱落的影响,目前还没有实质性数据。
 
同时,我们必须坚持和加强有效的公共卫生措施:戴口罩、保持身体距离、洗手、注意呼吸道和咳嗽卫生礼仪、避免拥挤,并确保良好通风。
 
正在研制的其他COVID-19疫苗情况如何?
世卫组织通常不针对个别疫苗提出建议,而是发布一份涵盖特定疾病所有疫苗的建议,除非有证据表明需要改变方法。
 
由于COVID-19疫苗种类繁多,采用的平台技术差异很大,世卫组织关注的是那些经高度胜任的国家监管机构批准、供应足以满足许多国家需要的疫苗。
 
世卫组织没有首选产品,产品多样化,具体属性和处理要求不同,便于各国找到最适合本国国情的产品。
 
世卫组织的SAGE在未来数月预期会审查其他疫苗。 
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